Allt du behöver veta om kliniska prövningar för migrän

Översikt

Migrän är ett vanligt tillstånd. Det beräknas att mer än 38 miljoner amerikaner och 1 miljarder människor runt om i världen får migrän. En migrän är ingen vanlig huvudvärk. Det medför intensiv, smärtsam smärta, tillsammans med andra symtom som illamående och känslighet för ljus och ljud. Dessa symtom kan vara allvarliga för att störa ditt liv.

Om du har försökt bara om varje migränmedicin och fortfarande inte har hittat lättnad kan du ha ett annat alternativ. Hundratals kliniska prövningar som pågår just nu runt om i landet testar nya migränterapier. En eller flera av dessa behandlingar kan revolutionera hur läkare bryr sig om migrän. Genom att delta i en klinisk prövning kan du få tillgång till ett genombrott migränbehandling månader eller år innan det blir tillgängligt för allmänheten.

Kliniska prövningar och migrän

Migrän kan vara störande och förändra livet. Enligt Migrationsforskningsstiftelsen är de det sjätte mest invalidiserande tillståndet i världen. Migrän anses vara kroniska om du har mer än 15 migrän dagar utav varje månad. Mer än 4 miljoner människor får kroniska migrän. För många av dessa människor är smärtan och andra symtom så allvarliga att de måste ligga ner i ett mörkt, tyst rum när en migrän slår.

Några olika migränmedicin finns tillgängliga, men ingen aktuell behandling kan bota dessa huvudvärk. Läkemedlen fokuserar på att behandla migränsymptom eller förhindra migrän från början. Vissa människor har försökt drog efter drog utan att finna någon lättnad.

Om du är ett av dessa personer har du ett annat alternativ - en klinisk prövning. Forskare använder dessa studier för att testa nya, mer riktade migränbehandlingar. Genom att anmäla dig till en rättegång kan du få tillgång till en potentiellt effektivare behandling av migrän.

Bildkälla: migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migrainefacts

Hur man går med i en klinisk studie

Många kliniska prövningar över hela landet och runt om i världen studerar nya migränbehandlingar. Dessa studier genomförs vid universitetets medicinska centra, myndigheter och läkemedelsföretag.

För att hitta en studie har du några alternativ:

• Fråga läkaren som behandlar dina huvudvärk om de känner till några öppna migränstudier i ditt område.
• Ring universitetssjukhus nära dig och se om de deltar i några migränprov.
• Sök på nätet.

Det finns några hjälpsamma webbplatser för att hitta en studie:

• ClinicalTrials.gov är en databas av studier som drivs av U.S. National Institute of Health. För att hitta rätt studie, sök efter villkoret och din plats. Till exempel kan du skriva in? Migrän? och? Chicago.?
• CenterWatch låter dig söka kliniska prövningar och registrera dig för att få e-postmeddelanden när en migränprov öppnas.
• Researchmatch.org matchar dig med öppna studier.

För att delta i en klinisk prövning måste du uppfylla studiekvalifikationerna. Forskarna brukar ha kriterier för deltagare, som kan innehålla:

• din ålder
• ditt kön
• din vikt
• Antalet huvudvärk du får varje månad
• de läkemedel du tar eller mediciner du har provat för dina migrän i det förflutna
• alla andra hälsoförhållanden du har

Du måste uppfylla alla kvalifikationer för att anmäla dig till studien. Att uppfylla dessa kriterier säkerställer de mest exakta resultaten.

Även om du är godkänd i studien behöver du inte delta. Se till att du förstår behandlingen och hur det kan hjälpa eller skada dig innan du loggar in.

Vad kan man förvänta sig under en klinisk studie

Innan du börjar studien måste du skriva ett informerat samtycke formulär. Genom att underteckna det här formuläret visar du att du förstår syftet med studien tillsammans med dess fördelar och risker.

För att du vet vad du kan förvänta dig under den kliniska prövningen är det en bra idé att fråga forskarna dessa frågor:

• Vad är syftet med studien?
• Vilka behandlingar kommer att användas i studien?
• Vilka är de möjliga fördelarna med dessa behandlingar?
• Vad är riskerna?
• Ska jag betala för min tid?
• Ska jag betala för min omsorg? Om så är fallet kommer min försäkring att täcka kostnaden?
• Måste jag stanna på sjukhuset, eller kan jag bara komma in för behandlingen?
• Hur länge kommer studien att gå?
• Vad kan jag göra om jag har biverkningar från behandlingen?

En av läkarna kommer att ge dig en tentamen och granska din medicinska historia innan du börjar. Om du godkänns i rättegången får du tilldelas en studiegrupp.

Om du är i behandlingsgruppen får du migränläkemedlet som studeras. Om du befinner dig i kontrollgruppen får du ett äldre läkemedel eller ett inaktivt piller som heter placebo.

Om studien är blindad vet du inte vilken grupp du befinner dig i. Läkemedlet kanske inte vet vilken behandling du får.

Migränstudier genomförs i tre faser:

• Fas I studier är små. De brukar ha färre än 100 volontärer. I detta skede vill forskare lära sig hur mycket av behandlingen som ska ge deltagarna, och om det är säkert.
• Fas II-studier görs när läkemedlets säkerhet har bekräftats. De är vanligtvis större, med 100 till 300 volontärer. I detta skede vill forskare lära sig mer om behandlingens säkerhet och rätt dosering.
• Fas III-studier är ännu större. De jämför den nya behandlingen med en befintlig behandling för att se om det är mer effektivt.
• Fas IV-studier görs efter att läkemedlet godkänts för att lära sig mer om det.

Studier kan vara inpatient eller poliklinik. Under kliniska studier fortsätter du över natten på sjukhuset för en del eller hela behandlingsperioden. Under polikliniska studier går du bara till sjukhuset för att få behandling.Det kan hända att du måste gå in för kontroller med studieläkarna för att se hur du svarar på behandlingen och om du har några biverkningar.

Ofta får du betalt för den behandling och vård du får som en del av rättegången. Du kan också kompenseras för din tid och resekostnader.

Vilka är fördelarna med kliniska prövningar?

När du deltar i en klinisk prövning får du tillgång till en ny migränbehandling innan den är tillgänglig för allmänheten. Denna nya behandling kan vara bättre än vad som för närvarande är tillgängligt.

Här är några andra fördelar att delta:

• Du kommer att vara under omsorg av ett välutbildat team av medicinsk personal som är experter på migränbehandling.
• Du kan få din behandling gratis. Du kan också få betalt för din tid och resa.
• Vad forskarna lär dig av ditt engagemang kan gynna många andra människor runt om i världen.

Vilka är riskerna i samband med kliniska prövningar?

Medicinska studier har vissa risker och nackdelar, till exempel:

• Den nya behandlingen kanske inte fungerar bättre än befintliga behandlingar eller det kanske inte fungerar för dig.
• Behandlingen kan orsaka biverkningar som forskarna inte förväntade sig. Vissa biverkningar kan vara allvarliga eller livshotande.
• Du kan få en placebo istället för den aktiva behandlingen.
• Du måste investera tid för att gå till läkarens möten och få behandlingar.
• Studien kanske inte täcker alla dina medicinska kostnader. Om du måste betala för någon av din behandling, kanske ditt försäkringsbolag inte täcker den kostnaden.

Syn

Om din nuvarande behandling av migrän inte fungerar kan en klinisk prövning vara ett sätt för dig att prova en ny och möjligen effektivare terapi. Även om en studie kan ha risker, har du alltid rätt att lämna om du inte är nöjd med resultaten eller om behandlingen orsakar biverkningar.

Migrän kontra huvudvärk

Cirka hälften av alla personer med migrän diagnostiseras aldrig. En migrän är ingen vanlig huvudvärk, så huvudvärkbehandlingar brukar inte fungera för migrän. Det är därför viktigt att du ser din läkare om du tror att du kan ha migrän. När du har diagnostiserats kan du arbeta med din läkare för att hitta en behandlingsplan eller en klinisk prövning.

Huvudvärk vs migrän: Hur man berättar för dem "